哪款新冠灭活疫苗适合3至17岁人群接种？

中国新冠灭活疫苗获批在3-17岁人群使用

近日，中国生物医药领域迎来了一项重大进展：国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗正式获批在3-17岁人群中紧急使用。这一消息为广大家长和社会各界带来了极大的安心和希望，也为全球疫情防控注入了新的动力。

2021年7月16日，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗顺利通过了审批，被批准在3-17岁人群中使用。这一决策不仅基于大量的科学研究和临床试验数据，更体现了国家对于未成年人健康的深切关怀。

为了验证疫苗在3-17岁人群中的安全性和有效性，国药集团中国生物北京生物制品研究所开展了多阶段的临床试验。早在2021年6月6日，该疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验就在阿联酋阿布扎比启动，评估了900名来自不同国籍的健康人群在接种疫苗后的免疫原性和安全性。结果显示，该疫苗在低龄儿童和青少年中同样具有高度的安全性和良好的免疫效果。

在国内，国药集团中国生物也在河南等地完成了3-17岁人群的I/II期临床试验。据数据显示，3-17岁人群在接种疫苗后，中和抗体阳转率为100%，中和抗体GMT（几何平均滴度）和阳转率与成人组相比没有显著性差异。接种后的安全性良好，不良反应主要是发热和接种部位疼痛，且严重程度以1级（最轻微）为主，未见严重不良反应。不良反应发生率随着接种剂次的增加而逐渐降低。

这一研究成果不仅在中国国内引起了广泛关注，也在国际上产生了重要影响。世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了我国科兴研制的新冠病毒灭活疫苗在3-17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照I/II期临床研究结果。这是全球首个关于新冠肺炎疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果。研究结果显示，采用“0天、28天”免疫程序接种两剂科兴研制的新冠病毒灭活疫苗后，3-17岁的健康儿童和青少年表现出良好的安全性和耐受性，可诱导机体产生较强的体液免疫反应。低剂量组和中剂量组的中和抗体阳转率超过了96%，不同剂量组的不良反应发生率相似，表明没有剂量相关安全问题。

这些研究结果表明，3岁以上的人群接种新冠病毒疫苗，在安全性、有效性方面都经过了严格的科学实验验证。家长们无需对此担忧，可以根据有关部门的安排，积极为孩子们接种疫苗。

国药集团中国生物的新冠灭活疫苗在获批用于3-17岁人群紧急使用之前，已经在成人中广泛使用，并积累了丰富的安全性和有效性数据。2021年2月25日，国家药品监督管理局正式附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）上市注册申请。同年2月28日，首批获准上市的“武汉制造”新型冠状病毒灭活疫苗从武汉生物制品研究所下线启运。

此外，国药集团中国生物的新冠灭活疫苗还获得了国际认可。2021年4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品，为中国新冠疫苗成为全球公共产品迈出了重要一步。

针对未成年人群接种新冠病毒疫苗的注意事项，专家们也给出了详细的指导。广州市预防医学会专家王鸣表示，未成年人群接种新冠病毒疫苗与成年人群相比并无特别之处，但有一些共通的问题仍然需要提醒。对疫苗中任何成分包括辅料和制备工艺中使用的物质等过敏者，以及既往发生过接种疫苗后严重过敏反应者，应避免接种。患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发病期和发热者，以及有惊厥、癫痫、格林巴利综合征等神经系统疾病史或家族史者，也不宜接种。已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或自身免疫性炎症性疾病者，以及已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者，或者使用抗肿瘤药物等免疫抑制剂者，也应避免接种。接种前，接种对象应如实向接种医生报告自身健康状况，通过医生评估后方可接种。接种后，必须在现场留观30分钟，确认没有发生急性过敏性反应后才能离开。离开后出现严重不良反应的，应立即向接种单位报告，并及时前往医院处理。

在推广疫苗接种的过程中，各地也根据实际情况制定了一系列措施。然而，近日一些地方出现了不接种新冠病毒疫苗不能出行、不能进商场、不能出摊、不能进医院，以及未接种疫苗的公职人员停发工资等通知，这些做法引发了广泛争议。虽然疫苗接种是保护自身健康的重要措施，但应以自愿、知情、同意为原则，不应强制推行。

未成年人群是免疫屏障构筑的重点人群。在3-17岁人群中实行分阶段接种，有利于更加有序地安排接种工作，也便于循序渐进地了解未成年人在接种新冠疫苗过程中的心理过程、不良反应类型及处置方法。专家建议，可以首先组织12-17岁阶段的中学生接种，这样不仅可以更加有效地安排接种工作，还可以为组织更低龄人群接种积累经验。

国药集团中国生物新冠灭活疫苗的获批使用，是中国生物医药领域的一大突破，也是全球疫情防控的重要进展。这一疫苗的广泛使用和推广，将为保护未成年人健康、构筑免疫屏障发挥重要作用。家长们应积极响应号召，根据有关部门的安排，为孩子们接种疫苗，共同为抗击疫情贡献自己的力量。

在全球抗击新冠疫情的征程中，中国的生物医药企业和科学家们以实际行动展现了责任和担当。国药集团中国生物的新冠灭活疫苗不仅在国内广泛使用，还积极走向世界，为全球疫情防控贡献力量。未来，随着更多疫苗的研发和投入使用，我们有望早日战胜这场疫情，迎接更加美好的明天。